FRO-204 Pulse Oksimeter Për Pediatri dhe Fëmijë
Video e produktit
Karakteristikat e produktit
FRO-204 CE MDR FDA Pulse Oksimeter FORPediatrike
Oksimetri pulsues FRO-204 i Narigmed ofron monitorim të besueshëm dhe të saktë të shëndetit në kushte dhe mjedise të ndryshme, duke ofruar kujdes të plotë për Pediatrinë dhe Fëmijët.
1. Ekrani OLED me dy ngjyra: Ekrani blu dhe i verdhë i pastër ofron kontrast të lartë, duke i bërë të dhënat të lehta për t'u lexuar në kushte të ndryshme ndriçimi.
2. Përshtatje precize pediatrike: Mbulesa e gishtave silikoni është projektuar posaçërisht për gishtat më të vegjël të fëmijëve, duke ofruar rehati dhe duke siguruar lexime të sakta.
3. Saktësia e avancuar: Algoritmi unik i Narigmed rrit saktësinë e matjes në një sërë nuancash të lëkurës.
4. Funksionaliteti kundër lëvizjes: Mban lexime të qëndrueshme edhe me lëvizje të lehta, ideale për fëmijët aktivë.
5. Koha e shpejtë e përgjigjes: Ofron lexime të oksigjenit dhe pulsit në vetëm disa sekonda, duke lejuar kontrolle të shpejta shëndetësore.
6. Monitorimi i ritmit të frymëmarrjes: Mundëson vlerësimin afatgjatë të shëndetit të mushkërive, duke ndihmuar në zbulimin e hershëm të problemeve të frymëmarrjes.
7. Kompakt dhe i lehtë: Lehtë për përdorim në shtëpi ose udhëtim, duke siguruar kontrolle shëndetësore në lëvizje.
8. Efiçent në bateri: Optimizuar për përdorim të zgjatur, duke lejuar seanca të gjata monitorimi pa karikim të shpeshtë.
Dizajni pediatrik i përshtatur i FRO-204 siguron që prindërit mund të mbështeten tek ai për monitorim të qëndrueshëm dhe të saktë, veçanërisht gjatë shqetësimeve shëndetësore si ethet ose simptomat e frymëmarrjes.
Avantazhet e produktit
Përdor teknologjinë më të fundit të kapjes dinamike të OxySignal të Narigmed
Oksimetri i pulsit FRO-204 ofron performancë të jashtëzakonshme në kushte me perfuzion të ulët, duke siguruar matje të sakta të oksigjenit në gjak (SpO2 ±2%) dhe frekuencës së pulsit (PR ±2bpm) edhe kur fluksi i gjakut është minimal. Kjo e bën atë ideal për pacientët me qarkullim të dobët, duke siguruar lexime të besueshme kur është më e nevojshme. Me kohë reagimi të shpejtë dhe ndjeshmëri të lartë, Oksimetri pulsues FRO-204 siguron monitorim të saktë në kushte sfiduese.
Algoritmi unik i patentuar kundër lëvizjes i Narigmed
Oksimetrat tanë janë të shkëlqyeshëm në performancën kundër lëvizjes, duke ruajtur ritmin e pulsit dhe saktësinë e matjes së vlerës së oksigjenit në gjak brenda ±4 bpm dhe ±3% edhe gjatë lëkundjeve të vazhdueshme të gishtave ose dridhjeve me intervale. Pavarësisht nëse jeni në popullatën e shëndetshme ose pacientë me Parkinson, mund të siguroni lexime të besueshme dhe të sakta. Dizajni i besueshëm dhe teknologjia e avancuar e bëjnë pajisjen shumë të përshtatshme për marrjen e rezultateve të sakta dhe të besueshme të testeve të standardeve mjekësore në lëvizje.
Monitorim i vazhdueshëm, i besueshëm, Partner i mirë për Oksigjenerator dhe Ventilatorë
Oksimetri i pulsit FRO-204 ka ndjeshmëri të lartë për kapjen e ngjarjeve të çngopjes së oksigjenit dhe mbështet monitorimin afatgjatë gjatë natës. Mund të përdoret gjatë karikimit, duke e bërë atë ideal për gjurmimin e vazhdueshëm të shëndetit gjatë gjumit dhe për të siguruar kujdes të plotë për pacientët. Oksimetri pulsues FRO-204 është një ndihmës i shkëlqyeshëm për nënat.
Matje e Shpejtë Brenda 4 Sekondave Më shpejt se konkurrentët
Algoritmi i patentuar i tolerancës së lëvizjes i kombinuar me identifikimin e shkëlqyer fiziologjik të sinjalit, që tregon rezultate brenda 4 sekondave.
Ofron ndërfaqe të madhe të ekranit të shkronjave për shikim të lehtë
Me Pulse Oximeter FRO-204, nënat mund të monitorojnë vazhdimisht shëndetin e foshnjës së tyre, veçanërisht gjatë etheve. Pajisja ndihmon në gjurmimin e niveleve të ngopjes së oksigjenit, duke lejuar zbulimin e hershëm të rreziqeve të mundshme të pneumonisë, në mënyrë që të kërkohet kujdes mjekësor në kohë nëse është e nevojshme.
FRO-204 Pediatrike Pulse Oximeter: Komfort dhe saktësi për çdo fëmijë
Oksimetri pulsues FRO-204 është projektuar me një jastëk gishti të butë silikoni dhe një mbështjellës silikoni me madhësi të veçantë për t'iu përshtatur në mënyrë të përsosur gishtave të fëmijëve të vegjël, duke siguruar rehati maksimale. Algoritmi unik i Narigmed përshtatet me saktësi për tone të ndryshme të lëkurës, duke ofruar monitorim të besueshëm dhe të butë që përshtatet me nevojat e çdo fëmije.
Shërbimet tona
Sipas nevojave të klientit, mund të personalizoni LOGO të kutisë së ngjyrave, të zgjidhni bazën e karikimit, të personalizoni llojin e sondës dhe të personalizoni standardin e përshtatjes së karikimit.
1.A jeni një fabrikë?
Ne jemi fabrika e burimit të oksimetrit të pulsit të gishtave. Ne kemi certifikatën tonë të regjistrimit të produktit mjekësor, certifikimin e sistemit të cilësisë së prodhimit, patentën e shpikjes, etj.
Kemi më shumë se dhjetë vjet akumulim teknik dhe klinik të monitoruesve të ICU. Produktet tona përdoren gjerësisht në ICU, NICU, OR, ER, etj.
Ne jemi një fabrikë burimi që integron R&D, prodhimin dhe shitjet. Jo vetëm kaq, në industrinë e oksimetrit, ne jemi burimi i shumë burimeve. Ne kemi furnizuar module të oksigjenit në gjak për shumë prodhues të njohur të markave të oksimetrit.
(Ne kemi aplikuar për patentat e shpikjeve të shumta dhe patentat e paraqitjes së produktit që lidhen me algoritmet e softuerit.)
Përveç kësaj, ne kemi një sistem të plotë të menaxhimit ISO: 13485 dhe mund t'i ndihmojmë klientët me regjistrimin e produktit përkatës.
2. A është i saktë niveli i oksigjenit në gjak?
Sigurisht, saktësia është kërkesa bazë që duhet të plotësojmë për certifikimin mjekësor. Ne jo vetëm plotësojmë kërkesat bazë, por kemi parasysh edhe saktësinë në shumë skenarë të veçantë. Për shembull, ndërhyrje në lëvizje, qarkullim i dobët periferik, gishta me trashësi të ndryshme, gishta me ngjyra të ndryshme të lëkurës, etj.
Verifikimi ynë i saktësisë ka më shumë se 200 grupe të dhënash krahasuese që mbulojnë diapazonin nga 70% deri në 100%, të cilat krahasohen me rezultatet e analizës së gazit të gjakut të gjakut arterial njerëzor.
Verifikimi i saktësisë në gjendjen e stërvitjes është përdorimi i veglave të ushtrimeve për të ushtruar me një frekuencë dhe amplitudë të caktuar të goditjes, fërkimit, lëvizjes së rastësishme, etj., dhe krahasimi i rezultateve të testit të oksimetrit në gjendjen e stërvitjes me rezultatet e gazit të gjakut. analizues për Vleftësimin e gjakut arterial, do të ishte e dobishme për disa pacientë si pacientët me sëmundjen e Parkinsonit për të matur përdorimin. Teste të tilla kundër stërvitjes aktualisht i bëjnë vetëm tre kompani amerikane të industrisë, masimo, nellcor, Philips dhe këtë verifikim me oksimetra kapëse gishtash e ka bërë vetëm familja jonë.
3. Pse oksigjeni i gjakut luhatet lart e poshtë?
Për sa kohë që oksigjeni i gjakut luhatet midis 96% dhe 100%, ai është brenda intervalit normal. Në përgjithësi, vlera e oksigjenit në gjak do të jetë relativisht e qëndrueshme kur merrni frymë në një gjendje të qetë. Luhatjet e një ose dy vlerave në një interval të vogël janë normale.
Megjithatë, nëse dora e njeriut ka lëvizje ose shqetësime të tjera dhe ndryshime në frymëmarrje, kjo do të shkaktojë luhatje të mëdha të oksigjenit në gjak. Prandaj, ne rekomandojmë që përdoruesit të heshtin kur matin oksigjenin në gjak.
4. Vlera e prodhimit të shpejtë 4S, a është vlerë reale?
Nuk ka cilësime të tilla si "vlera e krijuar" dhe "vlera fikse" në algoritmin tonë të oksigjenit në gjak. Të gjitha vlerat e shfaqura bazohen në mbledhjen dhe analizën e modelit të trupit. Dalja e vlerës së shpejtë 4S bazohet në identifikimin dhe përpunimin e shpejtë të sinjaleve të pulsit të kapur brenda 4S. Kjo kërkon shumë akumulim të të dhënave klinike dhe analiza algoritmesh për të arritur identifikimin e saktë.
Megjithatë, premisa për daljen e shpejtë të vlerës 4S është se përdoruesi është ende. Nëse ka lëvizje kur telefoni është i ndezur, algoritmi do të përcaktojë besueshmërinë e të dhënave bazuar në formën e valës së mbledhur dhe do të zgjasë në mënyrë selektive kohën e matjes.
5. A e mbështet OEM dhe personalizimin?
Ne mund të mbështesim OEM dhe personalizimin.
Megjithatë, meqenëse printimi i logos në ekran kërkon një ekran të veçantë printimi në ekran dhe menaxhim të veçantë të materialit dhe bomit, kjo do të çojë në një rritje të kostos së produktit tonë dhe kostos së menaxhimit, kështu që ne do të kemi një kërkesë minimale të sasisë së porosisë. MOQ: 1 mijë.
Logot që mund të ofrojmë mund të shfaqen në paketimin e produktit, manualet dhe logot e lenteve.
6. A është e mundur të eksportohet?
Aktualisht kemi versione në anglisht të paketimit, manualeve dhe ndërfaqeve të produktit. Dhe ka marrë certifikatën mjekësore nga CE (MDR) dhe FDA e Bashkimit Evropian, të cilat mund të mbështesin shitjet globale.
Në të njëjtën kohë ne kemi gjithashtu certifikatë të shitjes falas FSC (Kinë dhe BE)
Megjithatë, për disa vende specifike, është e nevojshme të kuptohen kërkesat lokale të aksesit, dhe disa vende gjithashtu kanë nevojë për një leje të veçantë.
Në cilin shtet po eksportoni? Më lejoni të konfirmoj me kompaninë nëse ai vend ka kërkesa të veçanta rregullatore.
7. A është e mundur të mbështetet regjistrimi në shtetin XX?
Disa vende kërkojnë regjistrim shtesë për agjentët. Nëse një agjent dëshiron të regjistrojë produktet tona në atë vend, ju mund t'i kërkoni agjentit të konfirmojë se çfarë informacioni i nevojitet nga ne. Ne mund të mbështesim sigurimin e informacionit të mëposhtëm:
Certifikata e autorizimit 510K
Certifikata e autorizimit CE (MDR).
Certifikata e kualifikimit ISO13485
Informacioni i produktit
Sipas situatës, materialet e mëposhtme mund të sigurohen opsionalisht (duhet të miratohen nga menaxheri i shitjeve):
Raporti i Inspektimit të Përgjithshëm të Sigurisë për Pajisjet Mjekësore
Raporti i testit të përputhshmërisë elektromagnetike
Raporti i testit të biokompatibilitetit
Raporti klinik i produktit
8. A keni një certifikatë kualifikimi mjekësor?
Ne kemi bërë regjistrimin dhe certifikimin e pajisjeve mjekësore vendase, certifikimin 510K të FDA-së, certifikimin CE (MDR) dhe certifikimin ISO13485.
Midis tyre, ne morëm certifikimin CE (CE0123) nga TUV Süd (SUD), dhe ai u certifikua në përputhje me rregulloret e reja MDR. Aktualisht, ne jemi prodhuesi i parë vendas i oksimetrit të kapëseve të gishtave.
Për sa i përket sistemit të cilësisë së prodhimit, ne kemi certifikatën ISO13485 dhe licencën e prodhimit vendas.
Përveç kësaj ne kemi një Certifikatë Shitjeje Falas (FSC)
9. A është e mundur të jesh agjent ekskluziv në rajon?
Agjencia ekskluzive mund të mbështetet, por ne duhet t'ju ofrojmë të drejta ekskluzive agjencie pasi të aplikoni në kompani për miratim bazuar në statusin operativ të kompanisë suaj dhe vëllimin e pritur të shitjeve.
Zakonisht është një vend i caktuar ku disa agjentë të mëdhenj kanë ndikim të madh lokal dhe pjesë të tregut, dhe ata janë të gatshëm të promovojnë produktet tona, në mënyrë që të mund të bashkëpunojnë.
10. A janë produktet tuaja të reja? Sa kohë është shitur?
Produktet tona janë të reja dhe janë në treg prej disa muajsh. Ato janë projektuar dhe pozicionuar ekskluzivisht si produkte të nivelit të lartë. Aktualisht kemi një numër të vogël klientësh për shitjet OEM. Për shkak të certifikatës së regjistrimit, ajo nuk ka hyrë zyrtarisht në tregjet e FDA dhe CE. Ai do të shitet në Amerikën e Veriut dhe në Bashkimin Evropian pasi të marrë certifikatën e regjistrimit në nëntor.
11. A janë shitur produktet tuaja më parë? Cili është rishikimi?
Megjithëse produktet tona janë produkte të reja, dhjetëra mijëra prej tyre janë dërguar deri më tani dhe cilësia e produktit është e qëndrueshme. Ne kemi bërë oksimetër për më shumë se dhjetë vjet dhe jemi të vetëdijshëm për çdo problem me reagimet e klientëve. Ne kemi bërë analizën e modalitetit të dështimit (DFMEA/PFMEA) për çdo defekt, që nga dizajni dhe zhvillimi i produktit, prodhimi, kontrolli i cilësisë së lëndës së parë, inspektimi i produktit, paketimi Kontrolloni cilësinë e të gjithë procesit, si p.sh. dorëzimi, për të shmangur rreziqet e mundshme.
Përveç kësaj, dizajni i produktit tonë ka karakteristikat e veta, është shumë i ndjeshëm dhe vlerësimi i klientit është mjaft i lartë.
12. A është produkti juaj një model privat? A ka ndonjë rrezik shkeljeje?
Ky është modeli ynë privat dhe ne kemi aplikuar për patentat e paraqitjes së produktit tonë dhe patentat e shpikjeve që lidhen me algoritmet e softuerit.
Kompania jonë ka një person të përkushtuar përgjegjës për mbrojtjen e produkteve të pronësisë intelektuale. Ne kemi bërë një analizë të plotë të të drejtave të pronësisë intelektuale për produktet tona, dhe në të njëjtën kohë kemi bërë një plan për mbrojtjen përkatëse të pronësisë intelektuale të produkteve dhe teknologjive tona.
